2016上海交大心脏论坛陆国平教授
在年11月19日上海交大心脏论坛上，来自上海医院北院的陆国平教授向我们详细解读了ACC心脏终点事件评估-3的相关问题。
陆国平教授
试验中，中危人群的定义是主要心血管事件年均发生率约为1%的人群。入组标准是男性≥55岁，女性≥65岁，至少合并下列一项CV风险因素：腰臀比，女性≥0.85，男性≥0.90；近5年内经常抽烟；HDL-C低水平（男性＜1.0mmol/L，女性＜1.3mmol/L）；血糖异常（空腹血糖受损、糖耐量减低，或单纯控制饮食治疗的早期糖尿病）；早期肾功能不全；直系亲属早发CHD家族史（男性＜55岁，女性＜65岁）。排除标准为动脉粥样硬化CVD或高血压症状、出现研究用药的适应证或禁忌证、慢性肝病（肝硬化或持续性肝炎）或肝功能异常（ALT或AST＞3ULN）、炎性肌病（如皮肌炎）或肌酸激酶＞3ULN、采用环孢素或贝特类药物治疗、其他干扰研究进行的严重情况或参与其他实验用药治疗等。
根据随机分组对象的基线特征，LDL-C均值低于NLA建议和CCEP共识的起始治疗标准。HOPE-3研究入组了29%的中国人，有助于为我国CVD一级预防，尤其是他汀药物在中国心血管疾病中危人群中的应用，提供前所未有的重要参考和治疗经验。随机分组后的治疗和随访流程简单，对于实际临床操作具有更好的参考价值。首先在21个国家个研究中心筛选CV中危人群入选者（n=），合格者为名，让他们接受两个活性研究药物治疗，试验期间除去因各种原因退出试验者后剩下人，并将其随机分为4组，分别是瑞舒伐他汀10mg组、坎地沙坦16/HCTZ12.5mg组、瑞舒伐他汀10mg+坎地沙坦16/HCTZ12.5mg组和安慰剂组。随机分组6周后开始随访（平均5.6年），每6个月评估依从性、副作用和合并使用药物及终点事件。
该研究是一项大规模的国际多中心临床研究，采用随机分组、双盲、安慰剂对照、2×2析因分析的研究设计。第一主要复合终点是心血管死亡+非致死性心肌梗死+非致死性脑卒中。第二主要复合终点是心血管死亡+非致死性心肌梗死+非致死性脑卒中+心脏骤停复苏+心力衰竭+动脉血运重建术。次要终点为第二主要复合终点+具有客观证据的缺血性心绞痛；(降压分支)致死性或非致死性卒中。其他终点包括总死亡率、主要终点的各单项指标和安全性。HOPE-3研究平均随访5.6年，研究对象总体随访率为99.1%，研究方案呈现高度依从性。
会上，陆教授分别从降压分支、降脂分支和联合治疗三个方面详细分析了研究结果。降压分支研究结果显示，剂量坎地沙坦16mg+氢氯噻嗪12.5mg/天可降低血压6.0/3.0mmHg，但不能显著降低中危人群的总体心血管终点事件；仅在血压最高的1/3人群中显著降低心血管终点事件；基线SBP＞.5mmHg，均值为mmHg；对血压处于中位1/3者则无影响，对血压处于低位1/3者反而呈有害趋势；降压治疗可导致眩晕/低血压发生率显著上升，但昏厥和肾功能不全与安慰剂无显著差异。降脂分支研究结论是瑞舒伐他汀10mg/天可显著降低25%总体心血管终点事件；治疗组的所有人群中一致呈现临床获益，不受LDL-C水平、SBP、CVD风险因素、CRP水平和人种等基线因素的影响；瑞舒伐他汀的肌病、溶解、新发糖尿病风险与安慰剂相当。与单一安慰剂组对比后发现，降脂/降压联合方案可显著降低中危患者的心血管终点事件；中危患者一级预防的获益主要源于瑞舒伐他汀降LDL-C，仅有约1/3轻度高血压人群可能从降压治疗获益，其他多数人群仅从瑞舒伐他汀降LDL-C实现临床获益。
总结最后，陆教授总结，“HOPE-3研究启示我们，他汀可作为中危人群一级预防的基础用药。瑞舒伐他汀长期使用具有优越的安全性和耐受性。对CVD中危人群，建议在改善生活方式的基础上，及早启动他汀药物治疗。在CVD中危人群中，除非明确合并高血压，否则没有必要采用降压药物治疗。对于血压正常的人群，临床获益仅源于LDL-C，降压治疗反而可能导致不良影响。”
会议花絮：
会议现场人气满满！
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