扩散这个药会引发心脏骤停和猝死我们
“消化不良找吗丁啉帮忙”
这句在屏幕上活跃多年的广告语深入人心
也逐渐影响着国人用药习惯
然而,这款在国内被不少患者当做助消化药长期使用,在国外却多次被警示甚至建议限制使用。
专家认为,以吗丁啉为代表的多潘立酮长时间大剂量使用有心脏方面风险,患者应更谨慎。
国内备受欢迎:资料显示,吗丁啉年在中国上市,目前被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录,之后还研发出适用于儿童的混悬液剂型。
此药在中国的年销售总额由上市最初的万元增加到近年的6亿元。在原研药专利到期后,虽有仿制药陆续出现,但西安杨森的吗丁啉仍然占据着最大的市场份额。
中国销售的吗丁啉说明书中,交代了不良反应、禁忌和注意事项,和“连续使用不得超过14天”。但加拿大建议“疗程越短越好”,欧盟建议“不应超过一周”。
此外,适应症仍为“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”,相较欧洲建议的“仅用于缓解恶心和呕吐症状”而言,这一适应症范围更宽泛。
国外始终未被批准上市:原研药发明地美国对这款药就很不客气,虽然经多次申报,多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。年,FDA发布警告称,一切含多潘立酮成分的药品均非法,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为,多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。
欧盟则更加严格,年4月,欧洲药品管理局(EMA)发布报告,认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关,建议仅用于缓解恶心和呕吐症状,并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg,每日最多3次。
别再当助消化药使用:有业内人士认为,吗丁啉的热销离不开成功的产品定位,虽然最早此药是以止吐功能为主,但多年广告宣传将其定位为一款“促消化”的胃药。
在最新的吗丁啉广告中,可以看到这样的表述:“饭后消化好,旅途更轻松”,“快速缓解不消化、胃胀、胃痛”。这样的宣传方式,很容易让消费者产生一种印象,即饭后不消化就吃吗丁啉。
但鉴于该药在北美和欧洲地区被监测到的不良反应问题,国内一些消化科医生和药师选择持有更谨慎的态度,虽然胃动力药主要以物理运动(促进胃肠道的蠕动)来达到促消化目的,但并不建议患者把吗丁啉当做助消化药来长期使用。
尽管国家对于甲类非处方药的要求建议是,须在药店由执业药师指导下购买和使用,但现实情况往往是,患者在没有药师用药建议的情况下也能直接买到,且很多人不会仔细看说明书。
相关制药公司客服热线人员也表示,虽然吗丁啉是甲类OTC药品,医院购买此药,严格遵照说明书指示,在医生的医嘱下服药。
广告宣传会更大程度上影响患者的用药行为。
可以用酶类药物代替:中医院脾胃病科主治医师杨俭勤说,临床上已经开始留意该药的副作用,并逐步纠正患者的用药习惯。
增强胃动力的药物不只多潘立酮,促消化还可选择消化酶类药物,患者可多尝试些替代方法。而对于那些“只吃吗丁啉最管用”的患者,她建议定期监测心脏功能,且连续服用时间不超过一星期。
快自查,看看家里有没有这种药?
来源:健康时报
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编辑:荣乐乐
责任审核:谭彦斌
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