雅法资本心脏电生理设备项目

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项目名称：心脏电生理设备项目项目所在地：美国

项目需求：融资万美金，寻找中国的战略合作伙伴

资金用途：新产品研发及产品商业化

公司阶段：获得CE认证，部分产品获得FDA认证

请感兴趣的投资人尽快联系我们。

郑帆：--

徐睿：--

这是一家美国医疗设备公司，成立于年，团队专注于电生理领域中的诊断软件开发及治疗硬件的创新，以满足临床医生的需要。该公司的产品专注于电生理(PE)领域，包括（1）无创三维心脏标测系统，和（2）心脏射频消融手术辅助机器人，并逐步提供更多的解决房性和室性心律失常的产品套件。

该公司管理团队成员在电生理领域具有数十年的经验。公司创始人在医疗器械行业具有30多年的从业经验，并成功主导2家创新医疗公司出售给美敦力、圣犹达医疗。

目前公司寻求万美金融资，并在中国寻找战略合作伙伴（总代理和生产）。

产品线概述：该公司专注在电生理领域不断研发新产品，并覆盖诊断及治疗领域。在诊断方面，产品为三维心脏标测系统软件。在治疗方面，产品为心脏射频消融手术辅助机器人，能够在极少辐射射线的情况下，远程进行消融手术。

1.无创三维心脏标测系统

产品简介：标的公司的核心产品是软件，需要的数据来源包括:

CT/MRI设备采集的心脏三维结构数据

普通12导联的心电图(ECG)机采集的体表心电图信号

外置三维摄像机采集的体表图像，用于ECG信号配对

该产品主要用于诊断复杂的心率失常疾病，如室性心动过速(VT)。相较于目前主流的诊断方法，该系统能够在无创伤的条件下，准确的定位病灶组织，临床帮助医生更好完成复杂心律失常的消融治疗

注册证阶段：已获CE认证，适用于心室映射，及针对心房及心室的心律不齐病症的检测——如室性心动过速（VT）。公司预计于年下半年获得FDA认证，适用于室性心动过速（VT）。

其他适应症：该产品未来的临床试验针对以下适应症包括症状性室性早搏（PVC）、心脏再同步治疗（CRT）和房性心律失常（如心房纤颤）。预计年，该产品能够获得适用于心室映射的FDA认证。

产品特点：

无创伤进行检测。继美敦力公司的CardioInsightECVUE之后，该产品是世界上第二个无创三维心脏标测系统，无创是该产品最大的优势。

产品便携性好，增加应用场景。目前，已经商业化的、有创伤的三维心脏标测系统的检测耗时较长，且一定要在手术中进行。一场平均耗时4个小时的消融手术，检测至少需要3个小时以上。而该产品可以独立于消融手术进行操作，可在诊所和门诊等环境，对患者进行高精度的检测，提供更加方便、快捷的服务，节约临床医生和患者的时间。

产品低成本、高成功率。该产品通过软件+服务的模式进行收费，医院及病人的费用。同时，临床数据表明，由于它的精准的诊断及手术机器人的准确操作，进行消融手术一次成功率从65%提高到90%以上。

2.心脏射频消融手术辅助机器人

产品简介：

该产品是一个用于心脏射频消融手术中的辅助机器人，医生通过操作手柄，可以远程控制射频消融导管，完成手术。该产品由两部分组成，一是安装于患者端的机械臂，另一个则是术者端的远程操控器，两者通过电缆相连。该设备体积小巧，不需要准备专门的操作间，也无需长的或大号的鞘管。

已获批的适应症：已获CE认证,适用于所有心脏导管消融手术。针对右侧旁道消融术（如心房扑动）的适应症已获得FDA批准。

其他适应症的申请情况：该公司预计，在年，FDA获批的适应症范围可以扩大至房性心律失常（如心房纤颤）。

产品亮点：

大幅度降低医生收到的射线辐射剂量。介入式电生理实践通常需借助X线以明确心脏解剖和导管位置，使患者、电生理医生以及导管室相关人员处于辐射暴露的风险中。通过该产品，医生能够在距离设备英尺的范围内进行手术操作，大幅降低辐射暴露的风险，甚至达到零暴露。

该机器人的设计兼容性强。能够与大部分在售的消融导管（如雅培，圣犹达，美敦力，波士顿科学等品牌）兼容，能医院现有的电生理手术室，并不改变常规工作流程。

操作简单，提高手术精准度，并节约时间。目前，传统的手术方式耗时约为3-5小时，同时，由于手持难度较高，人工进行手术的准确率很难保证。该产品通过远程遥控器，操作简单，能精准定位，从而够减少40%以上的手术时间，大幅提高手术成功率，使一次手术成功率达到90%以上。

联系人:郑帆雅法资本

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